SEFAR MEDIFAB

 

Produktionen av extremt noggrann öppenmaskig duk med definierade ytegenskaper med strikta biologiska specifikationer är en förutsättning för medicinska applikationer. Sefar har utvecklat produktgruppen SEFAR MEDIFAB ®  för att ytterligare stärka sin förmåga att möta de stränga tillverknings-och renhetskrav för den medicinska industrin. SEFAR MEDIFAB ®-dukarna utgörs av monofiltrådar, vanligtvis polyester (PET) eller polyamid (PA). Råvaran (tråden) är tillverkade i enlighet med myndigheternas föreskrifter (t.ex. 21CFR177). En separat validerade processlinje garanterar en hög nivå av renlighet och biokompatibilitet.

Förutom de vanliga testmetoder testas alla SEFAR MEDIFAB ®-dukar rutinmässigt  för endotoxiner och hemolytiska ämnen.

USP klass VI/ISO10993 och cytotoxicitetstester utförs med regelbundna intervall.

Bigman AB

Evenemangsgatan 31

SE- 169 79 Solna

Sweden

 

Tel:    +46 (0)8 564 373 70

Fax:  +46 (0)8 564 373 79

mail@bigman.se